Авонекс – инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Лекарство Авонекс представляет собой иммуномодулирующее средство, обладающее широким спектром действия на различные функции и клетки иммунной системы. Авонекс относят к группе цитокинов - веществ, способных активировать деятельность некоторых генов, усиливать взаимодействие между клетками организма, и обеспечивать тем самым эффективную защиту от вирусных и бактериальных инвазий, а также от избыточного размножения патогенных клеток и организмов (в том числе раковых).

Препарат Авонекс в основном применяется для лечения пациентов, страдающих рассеянным склерозом, и относится к группе лекарственных средств, которую называют ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза).

Описание и состав

Авонекс выпускается в форме высушенного специальным образом порошка (лиофилизированного), который насыпан во флаконы. Лиофилизированный порошок используется для приготовления раствора для внутримышечного введения. Флаконы упаковываются в картонные коробки, по четыре штуки.

Лиофилизированный порошок Авонекс выглядит как однородная масса, окрашенная в различные оттенки белого цвета.

В состав лекарства входит активное вещество интерферон бета–1а в количестве 30 мкг, обладающий активностью в 6 000 000 МЕ. В качестве вспомогательных компонентов в Авонекс входят следующие химические вещества:

• сывороточный альбумин человека;
• одноосновной и двухосновной фосфаты натрия;
• соль поваренная (натрий хлор).

В комплект поставки лекарственного препарата Авонекс входит специальная очищенная вода (для инъекций), упакованная в стеклянные шприцы, которой разводят порошок непосредственно перед применением. Флакон с порошком снабжен специальным устройством Bio-Set, предназначенным для удобства приготовления раствора для инъекций. Также в комплекте имеются одноразовые стерильные иглы для инъекций и пластмассовые лотки для выброса использованных материалов.

Производитель

Препарат разработан и запатентован фирмой Гедеон Рихтер. Он производится на двух фармацевтических заводах – Biogen Aydec Frans и Biogen Aydec B.V. Первый расположен во Франции, а второй - в Голландии. Оба завода входят в состав концерна Гедеон Рихтер.

Всасывание, распределение и выведение препарата из организма

Процессы всасывания Авонекса, распределения в организме человека и выведения наружу исследовали с помощью косвенного метода, который заключался в мониторировании антивирусной активности.

После введения интерферона бета–1а максимальная концентрация в крови достигается через 5-15 часов, при этом всасывается около 40% от всей дозы. Время, за которое выводится половина введенной дозы препарата, называется периодом полувыведения. Для Авонекса период полувыведения составляет 10 часов.

Лечебные эффекты

Весь спектр терапевтических эффектов лекарства Авонекс обусловлен действием интерферона бета–1а. Данный интерферон является белковой структурой, которая полностью копирует естественный человеческий интерферон бета. Получение вещества с такими свойствами возможно только с применением генно-инженерных технологий. В частности, интерферон бета–1а получают в культуре клеток яичников китайских хомячков. Чтобы отличать молекулы интерферонов естественного происхождения от полученных с помощью генной инженерии, для обозначения последних используют термин рекомбинантный.

К сожалению, сегодня имеются лишь отдельные сведения о механизме лечебного эффекта рекомбинантного интерферона бета–1а при рассеянном склерозе, что обусловлено недостаточной изученностью патогенеза самого заболевания. Однако ученые считают, что Авонекс обладает свойством влиять на некоторые ключевые процессы в иммунной системе, происходящие при развитии рассеянного склероза.

Интерферон бета–1а связывается с клеточными рецепторами и вызывает активацию синтеза целого ряда химических структур (комплекс гистосовместимости I, белок Мх, фермент аденилатциклаза, микроглобулин, неоптерин), которые, в свою очередь, усиливают взаимодействие клеток организма между собой. В результате усиления клеточной кооперации Авонекс блокирует бесконтрольное размножение поврежденных клеток, усиливает эффективность иммунного ответа на проникновение в организм чужеродных микробов, а также действует в качестве противовирусного средства.

Лекарство значительно уменьшает концентрацию активированных Т-лимфоцитов за счет запуска процесса их программированной гибели (апоптоза). Данные Т-лимфоциты играют ключевую роль в развитии первой стадии рассеянного склероза. Помимо этого, лекарственный препарат активирует синтез ряда химических молекул (B7, CD28 и CD40), которые способны приостановить дальнейшее прогрессирование рассеянного склероза.

Другой механизм уменьшения прогрессии рассеянного склероза при применении Авонекса заключается в том, что активированные Т-лимфоциты теряют способность проникать к нервным клеткам из кровеносных и лимфатических сосудов. Сам интерферон бета–1а способен проникать в центральную нервную систему и подавлять аутоиммунное воспаление за счет антиоксидантного эффекта. Таким образом, Авонекс обладает свойством защищать нервную ткань и улучшать ее функционирование (нейропротекторный эффект).

В патогенезе рассеянного склероза большую роль играет аутоиммунное воспаление, в ходе которого иммунокомпетентные клетки вырабатывают антитела против собственных нервных клеток, и уничтожают их. Препарат Авонекс уменьшает количество клеток, способных образовывать антитела и уничтожать собственные структуры организма. Ученые предполагают, что такой механизм действия препарата обусловлен снижением воспалительной активности иммунной системы путем переключения направления ее работы, что связано с наработкой большого количества противовоспалительных веществ – интерлейкинов 4 и 10.

Эффективность Авонекса в лечении рассеянного склероза обусловлена тем, что препарат действует как в самой центральной нервной системе, так и в кровеносных и лимфатических сосудах. Благодаря такому многовекторному действию медикамент позволяет добиться улучшения состояния в короткие сроки.

На фоне применения Авонекса прогрессирование потери трудоспособности фиксировалось лишь у 22% пациентов против 35%, не принимавших препарат. Регулярное использование лекарства на протяжении 12 месяцев уменьшает количество рецидивов рассеянного склероза на 30-35%. Таким образом, препарат эффективно уменьшает риск развития рецидивов и снижает скорость инвалидизации.

Интерферон бета-1а (активное вещество препарата Авонекс) - видео

Показания

Лекарственное средство Авонекс используется для терапии рассеянного склероза с определенными особенностями течения, или для лечения больных с нарушением структуры нервного волокна воспалительного генеза. Препарат рекомендуется принимать следующим категориям пациентов, страдающих нарушениями структуры нервных клеток:
1. Рецидивирующий множественный тип рассеянного склероза, при котором у пациентов отмечается появление минимум двух рецидивов за прошедшие три года. При этом прогрессирование заболевания в межрецидивный период отсутствует.
2. Наличие разрушения оболочки нерва (демиелинизации) в результате перенесенного острого воспаления, не связанного с рассеянным склерозом.

На сегодняшний день нет достаточного количества данных об эффективности и безвредности лечения Авонексом рассеянного склероза, тяжесть которого постоянно усиливается. При наличии данной формы патологии рекомендуется не принимать препарат или прекратить его использование, если оно уже начато.

Противопоказания

Лекарственное средство Авонекс имеет следующие абсолютные противопоказания к применению:

• депрессия;
• наличие суицидальных наклонностей;
• эпилепсия, не поддающаяся стабилизации;
• возраст младше 16 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• аллергия или повышенная чувствительность на любой компонент препарата (главным образом это касается интерферона бета и сывороточного альбумина человека);
• прогрессирующий тип рассеянного склероза.

Существуют состояния, при которых применение Авонекса возможно лишь с большой осторожностью и под тщательным наблюдением врача. Наличие данных состояний медики считают относительными противопоказаниями к применению. Среди них:

• нарушение процессов кроветворения в костном мозгу;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда в прошлом;
• застойная сердечная недостаточность;
• аритмии.

Инструкция по применению

Препарат Авонекс вводится внутримышечно один раз в семь дней в дозе 30 мкг (6000 000 МЕ), то есть содержимое одного флакона. Дозировка одинакова для взрослых, подростков в возрасте 12-16 лет, и пожилых людей старше 65 лет. Оптимально делать укол в один и тот же день недели, и в одно и то же время. А вот вводить препарат рекомендуется каждый раз в новое место.

Исследования показали, что большая дозировка не способствует развитию более выраженных улучшений. Продолжительность курса лечения решается с учетом всех особенностей и состояния пациента. Однако после двух лет непрерывной терапии необходимо углубленное медицинское обследование, по результатам которого решается вопрос о целесообразности дальнейшего лечения Авонексом.

Перед выполнением инъекции, а также на протяжении суток после, следует принимать препараты, снижающие температуру (например, Парацетамол, Ибупрофен). Эта необходимость вызвана развитием гриппоподобных симптомов, которые обычно формируются в ответ на введение Авонекса на протяжении первых месяцев терапии. Жаропонижающее должен назначить врач по необходимости. Не следует принимать жаропонижающее в дозе, превышающей рекомендованную врачом, поскольку это крайне опасно.

В течение курса лечения Авонексом необходимо контролировать психическое состояние пациентов, поскольку увеличивается риск развития депрессии и усиливается склонность к суициду. Такое нарушение психического равновесия может развиться на любом этапе применения лекарства, поэтому при появлении признаков депрессии следует немедленно обратиться к врачу. Если не удается нормализовать психическое состояние человека, необходимо отказаться от препарата.

На фоне применения Авонекса также возможно развитие эпилептоподобных припадков. Если таковые появились, необходимо прекратить прием, проконсультироваться у психиатра, получить противосудорожное лечение, и только нормализовав состояние, продолжить терапию рассеянного склероза данным препаратом.

При применении Авонекса необходимо следить за состоянием печени (определять активность АсАТ, АлАТ), регулярно подсчитывать общее количество лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в общем анализе крови. Если количество клеток крови снижено, необходимо провести обследование систему кроветворения. Также следует регулярно сдавать кровь на выявление антител к интерферону бета–1а, поскольку их появление означает резкое снижение эффективности Авонекса.

Передозировка

Развивается очень редко при введении пациентом препарата в большой дозе (несколько флаконов одновременно). Если установлено превышение рекомендуемой дозы введения Авонекса, следует положить человека в больницу для тщательного мониторирования состояния, и назначения симптоматического лечения по мере необходимости.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно применять с глюкокортикостероидными (Дексаметазон, Гидрокортизон и т.д.) и адренокортикотропными гормонами. Авонекс необходимо осторожно сочетать с противосудорожными средствами и антидепрессантами.

Авонекс снижает внимание, поэтому людям рекомендуют воздержаться от работы, связанной с его напряжением и требующей хорошей реакции. Это относится и к вождению автомобиля.

Лекарственный препарат вводится внутримышечно. Для инъекции содержимое одного флакона растворяют в 1 мл воды и используют немедленно. При самостоятельном введении препарата Авонекс следует правильно приготавливать раствор, и придерживаться правил техники выполнения внутримышечной инъекции.

Приготовление раствора для инъекций

Возьмите в руки флакон с порошком и удерживайте его за основание устройства Bio-Set. Другой рукой поверните колпачок и откройте флакон, не трогая соединительное отверстие. Поставьте флакон на стол в вертикальном положении. Возьмите в руки стеклянный шприц с водой, одной рукой потяните за крышку и снимите ее, не прикасаясь к кончику и не надавливая на поршень. Соедините отверстие устройства Bio-Set на флаконе с порошком, и наконечник стеклянного шприца. После этого заверните по часовой стрелке наконечник шприца глубоко в устройство Bio-Set. Когда наконечник шприца перестанет заворачиваться, надавите на его основание, чтобы наконечник полностью вошел в устройство Bio-Set. После вхождения наконечника в устройство Bio-Set вы услышите характерный щелчок.

Аккуратно и медленно выдавливайте из шприца всю воду. Не удаляя шприца из-под воды, аккуратно растворите порошок, медленно вращая и покачивая флакон. Обычно полное растворение порошка происходит в течение 1 минуты. Не трясите флакон, поскольку может сформироваться обильная пена.

После получения раствора утопите поршень шприца до упора, чтобы удалить весь воздух. Переверните всю конструкцию так, чтобы шприц оказался внизу, а флакон с раствором – вверху. После этого наберите раствор в шприц, вытягивая поршень обратно.

Техника внутримышечной инъекции

Откройте иглу для инъекций, но не удаляйте колпачок. Выньте шприц с раствором из устройства Bio-Set, выкручивая против часовой стрелки. Не притрагиваясь к кончику шприца руками, насадите на него иглу, вращая ее по часовой стрелке.

Положите шприц на стол и подготовьте место для инъекции – бедро или живот (обработайте спиртом или другим антисептиком). Удалите колпачок с иглы, просто потянув за него. Установите шприц вертикально, иглой вверх, постучите по его поверхности, чтобы пузырьки воздуха оказались вверху, затем слегка нажмите на поршень и выпустите воздух с небольшой каплей раствора. Введите иглу в подготовленное место инъекции, медленно введите раствор и выньте шприц. Если в месте укола появилась кровь, заклейте его пластырем.

После использования раствора следует выбросить флакон, шприц и иглу. Для этого положите всё в пластиковый пакет и выбросите в обычную мусорную корзину.

Для приготовления раствора Авонекс пользуйтесь исключительно водой, которая поставляется в комплекте. Не применяйте воду из фильтров, кипяченую или дистиллированную.

Авонекс нельзя вводить, если упаковка флакона или шприца имеет повреждения или в ситуации, когда приготовленный раствор мутный, с хлопьями, или имеет не белую окраску (допустим, легкий желтоватый отлив).

Побочные эффекты

Практически всегда после введения препарата возникает гриппоподобный симптомокомплекс, который характерен для любого интерферона. Гриппоподобный синдром характеризуется развитием следующих симптомов:

• слабость;
• усталость;
• высокая температура тела;
• озноб;
• боли в мышцах;
• головная боль;
• тошнота;
• спазмы;
• мышечное бессилие с развитием временного обратимого паралича.

Обычно гриппоподобное состояние развивается в начале курса лечения, а по мере привыкания организма к действию Авонекса неприятные симптомы нивелируются, или их выраженность становится значительно меньшей.

На любом этапе терапии также возможно развитие неврологических симптомов, которые выражаются в мышечной слабости, спазмах, параличах и т.д. Обычно неврологическая симптоматика формируется непосредственно после инъекции.

Поскольку Авонекс содержит в качестве активного вещества интерферон бета–1а, препарат оказывает действие практически на все органы и системы организма человека. Поскольку его применяют для лечения рассеянного склероза, эффекты интерферона на все остальные органы считаются побочным действием. Однако развиваются они гораздо реже, чем неврологические симптомы или гриппоподобный синдром. Побочные эффекты Авонекса со стороны различных органов и систем отражены в таблице:

Система органов	Побочные эффекты Авонекса
Кожа	Выпадение волос
	Зуд
	Повышенная потливость
	Сыпь
	Обострение псориаза
Иммунная система	Крапивница
	Анафилактический шок
	Анафилактическая реакция
Желудочно-кишечный тракт	Нарушение аппетита
	Тошнота
	Рвота
	Понос
	Нарушение работы печени
Сердечно-сосудистая система	Приливы
	Увеличение частоты сердечных сокращений
	Аритмия
	Патология миокарда
	Сердечная недостаточность
	Расширение сосудов
Система крови	Уменьшение количества тромбоцитов
	Уменьшение количества лимфоцитов
	Уменьшение количества нейтрофилов
	Уменьшение общего количества лейкоцитов
	Уменьшение количества всех клеток крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты)
	Уменьшение гематокрита
Половые органы	Маточные кровотечения
	Кровотечения (сильные) в период месячных
Центральная нервная система	Головная боль
	Утрата чувствительности
	Ощущение беспокойства
	Головокружение
	Бессонница
	Парестезии ("бегание мурашек")
	Эпилептоподобные судороги
	Депрессия
	Склонность к суициду
	Нарушение сознания
	Перепады настроения
	Психоз
	Мигрень
Опорно-двигательный аппарат	Спазмы
	Боль в суставах и мышцах
	Боль в ногах, руках, шее и спине
	Напряжение мышц
	Снижение или повышение мышечного тонуса в начале терапии
Дыхательная система	Сопли
	Одышка
Эндокринная система	Нарушение функций щитовидной железы
Местные симптомы в месте инъекции	Покраснение
	Боль
	Ощущение жжения
	Воспаление
	Гнойник в месте введения
Прочие	Увеличение концентрации мочевины и калия в крови
	Системная красная волчанка
	Изменение веса

Авонекс при беременности и кормлении грудью

Авонекс относят к группе С. Это означает, что в экспериментах на животных было выявлено негативное влияние на плод. Поэтому в период беременности следует отказаться от применения Авонекса, а людям фертильного возраста на протяжении курса лечения необходимо использовать контрацептивные средства.

Поскольку препарат способен проникать в грудное молоко, необходимо отменить препарат на время вскармливания ребенка, или перевести его на искусственные смеси.

Отзывы

Лекарственный препарат Авонекс является оригинальным, что обуславливает достаточно высокое качество. Пациенты в большинстве случаев оставляют положительные отзывы, поскольку лекарственный препарат оказывает видимый и выраженный клинический эффект, улучшая состояние и качество жизни человека. Авонекс вводится только один раз в неделю, что удобно пациентам, многие из которых делают инъекцию в пятницу, чтобы в выходные дни спокойно перенести гриппоподобный синдром. Единственная инъекция в неделю – это очень важный фактор, благодаря которому Авонекс могут применять люди, занятые полный рабочий день, или ухаживающие за детьми.

Авонекс содержит не высокую дозу интерферона, поэтому в случае неэффективности терапии есть возможность перейти на Ребиф, что оставляет пациентам надежду и создает благоприятный эмоциональный фон. Также пациенты высказывают положительное мнение о препарате Авонекс, поскольку гриппоподобные симптомы уменьшаются по мере удлинения курса лечения. Существует также возможность титрования препарата, чтобы уменьшить выраженность гриппоподобного синдрома. Для этого сначала вводят меньшую дозу, чтобы организм привык к действию интерферона, затем ее постепенно, в течение месяца, увеличивают, доводя до обычной.

Отрицательные отзывы пациентов об Авонексе связаны с частым возникновением гриппоподобного синдрома, который у ряда людей провоцирует развитие депрессивного состояния и появления наклонностей к суициду. Эта категория пациентов субъективно плохо переносит препарат, что является для них достаточным основанием для отрицательного отзыва.

Цена

Авонекс можно приобрести в аптеке только по рецепту врача. Стоимость препарата может быть разной, и зависит от торговой наценки аптечной сети, затрат на транспортировку и т.д. Поскольку Авонекс производится только фармацевтическими заводами Гедеон Рихтер, разницы между более дешевым и более дорогим препаратом нет.

Итак, средняя цена за упаковку с четырьмя флаконами лиофилизированного порошка по 30 мкг составляет от 20 500 до 27 900 рублей.

Авонекс должен храниться в сухом, темном и прохладном месте, с температурой воздуха до 25^oС. Нельзя подвергать раствор замораживанию. В корректных условиях препарат хранится на протяжении 2 лет с моменты изготовления. Несоблюдение условий хранения может привести к потере лечебных свойств или сокращению срока годности.

Аналоги

Существуют лекарственные препараты, которые также содержат интерферон бета–1а в качестве действующего вещества. Данную группу лекарств называют синонимами. Итак, синонимами Авонекса являются следующие лекарства:

• Генфаксон (раствор, вводится подкожно);
• Ребиф (раствор, вводится подкожно);
• Синновекс (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно).

Помимо синонимов существуют еще и аналоги Авонекса, которые содержат в качестве активного вещества любое другое, с похожим типом действия. Итак, к аналогам Авонекса относятся следующие препараты:

• Альтевир (раствор, вводится инъекционно);
• Альфарон (лиофилизат, раствор вводится в нос и внутримышечно);
• Альфаферон (раствор, вводится инъекционно);
• Бетаферон (лиофилизат, раствор вводится подкожно);
• Ингарон (лиофилизат, раствор вводится в нос, подкожно или внутримышечно);
• Интераль – П (лиофилизат, раствор вводится инъекционно);
• Интерфераль (лиофилизат, раствор вводится инъекционно);
• Реколин (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно, в нос, внутривенно, подкожно);
• Интрон А (раствор, вводится внутривенно и подкожно);
• Инферон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно);
• Инфибета (лиофилизат, раствор вводится инъекционно);
• Лайфферон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и закапывается в глаз);
• Лейкинферон (лиофилизат, вводится инъекционно);
• Пегасис (раствор, вводится подкожно);
• Пегинтрон (лиофилизат, раствор вводится подкожно);
• Реальдирон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и подкожно);
• Реаферон (лиофилизат, вводится инъекционно);
• Реаферон ЕС Липинт (лиофилизат, раствор принимают внутрь);
• Ронбетал (раствор, вводится подкожно);
• Роферон А (раствор, вводится подкожно);
• Эберон альфа Р (лиофилизат, вводится инъекционно);
• Экставиа (лиофилизат, вводится подкожно).