Цитофлавин – показания и инструкция по применению (таблетки, ампулы 10 мл), правила постановки капельницы, аналоги, отзывы

Цитофлавин представляет собой метаболический препарат, содержащий вещества, улучшающие питание тканей, уменьшающие образование свободных радикалов, активизирующие антиоксидантные ферменты и клеточное дыхание (усвоение кислорода клетками). Цитофлавин снижает степень кислородного голодания тканей (противоишемическое действие), улучшает кровообращение в сердце и головном мозгу, а также оказывает нейропротекторный эффект, делая нейроны более устойчивыми к различным негативным воздействиям. Препарат применяют при острых нарушениях мозгового кровообращения (инсультах и др.), последствиях инсульта, дисциркуляторной и токсической энцефалопатиях, а также посленаркозной депрессии.

Состав и формы выпуска

В настоящее время Цитофлавин выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки для приема внутрь;
• Раствор для внутривенных инъекций.

В качестве активных компонентов и таблетки, и раствор Цитофлавин содержат следующие вещества:

• Янтарная кислота – 0,3 г (300 мг) в одной таблетке и 100 мг в 1 мл раствора (1000 мг в одной ампуле);
• Инозин (рибоксин) – 0,05 г (50 мг) в одной таблетке и 20 мг в 1 мл раствора (200 мг в одной ампуле);
• Никотинамид (витамин РР) – 0,025 г (25 мг) в одной таблетке и 10 мг в 1 мл раствора (100 мг в одной ампуле);
• Рибофлавина мононуклеотид (витамин В₂) – 0,005 г (5 мг) в одной таблетке и 2 мг в 1 мл раствора (20 мл в одной ампуле).

Выше указано количество активных веществ в одной таблетке, а также в 1 мл раствора. Содержание активного вещества в 1 мл раствора – это его концентрация. Но поскольку каждая ампула содержит 10 мл раствора, то в скобках дополнительно указано общее количество активного вещества во всей ампуле.

В качестве вспомогательных веществ таблетки Цитофлавин содержат следующие компоненты:

• Азорубин;
• Гипромеллоза;
• Повидон;
• Полисорбат;
• Пропиленгликоль;
• Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
• Стеарат кальция;
• Тропеолин О.

Раствор для внутривенного введения Цитофлавин в качестве вспомогательных компонентов содержит гидроксид натрия, меглюмин и воду для инъекций.

Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. На разрезе таблетки видны два слоя, причем ядро окрашено в желтый или желто-оранжевый цвет. Цитофлавин выпускается в упаковках по 50 и 100 штук.

Раствор для инъекций Цитофлавин представляет собой прозрачную жидкость, окрашенную в желтый цвет, налитую в запаянные ампулы по 10 мл. Выпускается в упаковках по 5 или 10 ампул.

Действие Цитофлавина

Терапевтическое действие Цитофлавина обусловлено активными веществами, входящими в его состав.

Так, янтарная кислота является метаболитом цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), в ходе которого образуется универсальная клеточная энергетическая молекула АТФ (аденозинтрифосфорная кислота). Являясь готовым метаболитом, янтарная кислота сразу же попадает в цикл Кребса, который начинает протекать активнее и производить большее количество АТФ. АТФ, в свою очередь, является универсальной энергетической молекулой, обеспечивающий протекание всех биохимических процессов и реакций, нуждающихся в энергии. Роль АТФ можно сравнить с бензином для автомобиля, который является универсальным топливом для разных машин. Так и АТФ является универсальным энергетическим субстратом для всех биохимических реакций. То есть, если АТФ достаточное количество, то все процессы без исключения протекают слаженно и быстро. Если же этой молекулы недостаточно, то самые важные биохимические реакции протекают значительно медленнее, а менее важные просто останавливаются.

Кроме того, янтарная кислота улучшает усвоение и утилизацию кислорода клетками всех органов и тканей.

Рибофлавин и никотинамид являются важной частью ферментов, активирующих реакции цикла Кребса. То есть, данные витамины также улучшают энергообеспечение клеток и тканевое дыхание.

Инозин (рибоксин) является молекулой-предшественником АТФ. То есть, наличие инозина позволяет увеличить выработку АТФ в цикле Кребса из уже готового субстрата. Кроме того, инозин активирует некоторые ферменты, обеспечивающие протекание реакций в цикле Кребса, а потому улучшает тканевое дыхание и обеспеченность клеток энергией, необходимой для нормального течения различных жизненно важных процессов.

То есть, все активные компоненты Цитофлавина являются метаболитами, улучшающими тканевое дыхание и повышающими энергообеспеченность клеток. Именно за счет этого Цитофлавин оказывает антигипоксическое (антиишемическое) действие, которое заключается в устранении кислородного голодания тканей. Улучшение утилизации кислорода и направление его на тканевое дыхание и выработку АТФ позволяет минимизировать количество образующихся свободных радикалов, благодаря чему Цитофлавин оказывает антиоксидантное действие. Совокупный эффект Цитофлавина обеспечивается сочетанным действием всех его активных компонентов.

Благодаря своему метаболическому действию препарат улучшает мозговое кровообращение и обмен веществ в тканях мозга. Также Цитофлавин положительно воздействует на биоэлектрическую активность мозга. За счет улучшения кровообращения и питания мозга Цитофлавин уменьшает выраженность неврологических синдромов (астенического, вестибулярного, мозжечкового и т.д.) и расстройств эмоционально-волевой сферы (снижает тревожность, купирует депрессию), а также улучшает когнитивные способности (память, внимание, продуктивность мышления).

Если Цитофлавин начали применять в течение 12 часов после инсульта, то очаг поражения в головном мозгу значительно уменьшается в размерах, вследствие чего уровень инвалидизации в будущем существенно снижается.

Показания к применению

Внутривенные инъекции Цитофлавина показаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях:

• Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт);
• Последствия заболеваний сосудов мозга (например, инфаркта мозга, атеросклероза мозговых сосудов и т.д.);
• Токсическая или гипоксическая энцефалопатия, возникшая на фоне острого или хронического отравления, эндотоксикоза или наркоза;
• Профилактика гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием искусственного кровообращения;
• Ишемия головного мозга у недоношенных детей.

Таблетки Цитофлавин показаны к применению при следующих состояниях или заболеваниях:

• Последствия инфаркта мозга;
• Хронические цереброваскулярные заболевания (например, атеросклероз сосудов мозга, повышенное внутричерепное давление, нарушение мозгового кровообращения любого генеза, последствия перенесенной черепно-мозговой травмы и т.д.);
• Гипертоническая энцефалопатия (нарушение работы мозга на фоне повышенного давления);
• Неврастения (раздражительность, утомляемость, невозможность длительно находиться в умственном или физическом напряжении).

Инструкция по применению

Цитофлавин таблетки – инструкция

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая большим количеством воды (достаточного половины одного стакана). Оптимально принимать таблетки не менее, чем за полчаса до еды в утренние или дневные часы (не позднее 18.00), поскольку Цитофлавин оказывает активирующее воздействие, из-за которого могут появиться трудности с засыпанием.

При различных заболеваниях и состояниях Цитофлавин принимают в одинаковой дозировке – по 2 таблетки по 2 раза в сутки. Между повторными приемами следует выдерживать интервал длительностью 8 – 10 часов. Таким образом, чтобы последний прием препарата пришелся максимум на 18.00, первый раз выпить таблетку следует в 8.00 утра.

Длительность курса терапии при любых состояниях и заболеваниях так же, как и дозировка, одинакова и составляет 25 дней. Повторные курсы приема Цитофлавина можно производить не ранее, чем через месяц после окончания предыдущего.

Цитофлавин ампулы – инструкция

Раствор Цитофлавина вводят только в виде внутривенной инфузии ("капельницы"). Для получения инфузионного препарата (раствора для капельницы) одну ампулу раствора разводят минимум в 100 – 200 мл 5% декстрозы или физиологического раствора.

Дозировка и длительность применения капельниц Цитофлавина определяются видом и степенью тяжести заболевания. Дозировка указывается по янтарной кислоте. То есть, если указано, что необходимо вводить 1000 мг Цитофлавина, это означает, что речь идет о количестве раствора, в котором содержится 1000 мг янтарной кислоты.

Так, в настоящее время рекомендованы следующие дозировки препарата при различных патологиях:

• Острое нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт) – Цитофлавин начинают вводить как можно быстрее от начала развития инсульта. Вводят по 1000 мг за раз (раствор из одной ампулы, разведенный 100 – 200 мл физиологического раствора или 5% декстрозы) через каждые 8 – 12 часов. Если инсульт обширный и состояние человека тяжелое, то вводят по 2000 мг (2 ампулы раствора Цитофлавин на 200 мл физраствора) за раз через каждые 8 – 12 часов. Длительность терапии составляет 10 дней.
• Последствия заболеваний сосудов мозга (например, инфаркта мозга, атеросклероза мозговых сосудов и т.д.) – Цитофлавин вводят по 1000 мг (раствор из одной ампулы, разведенный 100 – 200 мл физиологического раствора или 5% декстрозы) по одному разу в сутки в течение 10 дней.
• Токсическая или гипоксическая энцефалопатия, возникшая на фоне острого или хронического отравления, эндотоксикоза или после наркоза – вводят по 1000 мг (1 ампула) препарата по 2 раза в сутки (капельницы ставят с интервалом между ними 8 – 10 часов) в течение 5 дней. Если человек находится в коме, то дозировку Цитофлавина увеличивают в два раза, то есть, вводят по 2000 мг (2 ампулы) по 2 раза в сутки с интервалом в 8 – 12 часов.
• Профилактика гипоксической энцефалопатии при операциях с использованием искусственного кровообращения – вводят 2000 мг (2 ампулы) Цитофлавина, разведенного в 200 мл 5% декстрозы, за 3 дня до предполагаемой операции, в день операции и в течение трех суток после операции.
• Гипоксия головного мозга у детей (в том числе недоношенных) – суточная дозировка Цитофлавина рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 2 мл раствора из ампулы на 1 кг веса. Вычисленную дозировку разводят в 5% или 10% декстрозе в соотношении минимум 1:5. То есть, если ребенок родился с массой тела 2 кг, то суточная дозировка Цитофлавина для него равна 2 мл * 2 кг = 4 мл. Это количество раствора из ампулы разводят минимум в 20 мл 5% или 10% декстрозы. Готовый раствор вводят в течение первых 12 часов после появления ребенка на свет, оптимально – в первые два часа после рождения. Капельница должна быть медленной, со скоростью 1 – 4 мл в час, чтобы ребенок получал препарат постоянно в течение суток. Длительность терапии составляет 5 дней.

Правила постановки капельницы с Цитофлавином

Для того, чтобы начать капельное введение Цитофлавина, необходимо приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое 1 – 2 ампул разводят в 100 – 200 мл 5% декстрозы или физиологического раствора и хорошо перемешивают. Затем полученный инфузионный раствор соединяют с системой ("капельницей") и начинают вводить внутривенно капельно с низкой скоростью от 20 до 90 капель в минуту (1 – 4,5 мл раствора в минуту). Скорость введения раствора определяется тяжестью состояния человека.

Не следует вводить раствор Цитофлавина со скоростью более 90 капель в минуту, поскольку это может спровоцировать развитие нежелательных реакций, которые, однако, исчезают при снижении скорости инфузии.

Необходимо уменьшать скорость инфузии или прекращать введение раствора новорожденным детям в следующих ситуациях:

• Дети, находящиеся на искусственной вентиляции легких и имеющие признаки респираторно-метаболического алкалоза, который несет угрозу по развитию нарушения мозгового кровообращения;
• Дети, получающие поддержку дыхания методом СРАР или воздушно-кислородную смесь через маску, и имеющие признаки метаболического алкалоза, который несет угрозу по развитию приступов апноэ.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Применение таблеток Цитофлавина нежелательно при беременности и грудном вскармливании, однако при необходимости это возможно при условии, что предполагаемая польза превышает все возможные риски.

Внутривенное введение Цитофлавина во время беременности возможно, если у женщины отсутствуют аллергические реакции на компоненты раствора, а в период грудного вскармливания – строго противопоказано.

Особые указания

Пожилым людям, а также страдающим заболеваниями печени и почек Цитофлавин назначают в обычных, стандартных дозировках, не корректируя их.

Если человек находится в критическом состоянии, то Цитофлавин можно вводить только после нормализации показателей кровообращения.

С осторожностью следует применять таблетки и инъекции Цитофлавина при мочекаменной болезни (нефролитиазе), подагре и гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты в крови). Таблетки Цитофлавин также следует применять с соблюдением осторожности при гипотонии (низкое кровяное давление) и заболеваниях органов пищеварительного тракта.

В период применения Цитофлавина следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Кроме того, следующим категориям людей необходимо производить прием Цитофлавина только на фоне постоянного контроля глюкозы крови:

• Люди, страдающие сахарным диабетом;
• Люди, соблюдающие диету с низким содержанием углеводов;
• Люди, принимающие препараты, снижающие уровень глюкозы крови (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, производные сульфонилмочевины и т.д.);
• Люди с отравлением веществами, снижающими уровень глюкозы крови (например, алкоголем, парацетамолом, хлорпротиксеном и т.д.).

Недоношенным детям внутривенно препарат следует вводить под контролем показателей кислотно-основного баланса крови. Контроль данных показателей осуществляют по меньшей мере дважды в сутки – перед началом инфузии и во время ее проведения.

При внутривенном введении препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

При применении Цитофлавина одновременно с гипотензивными препаратами необходимо корректировать дозу последних.

Влияние на способность управлять механизмами

Ни раствор для внутривенных инъекций, ни таблетки Цитофлавина не оказывают влияния на способность управлять механизмами, поэтому на фоне применения обоих форм препарата человек может заниматься любыми видами деятельности, связанными с необходимостью иметь высокую скорость реакции и концентрацию внимания.

Передозировка

За весь период наблюдений за клиническим применением препарата не было зафиксировано ни одного случая передозировки таблетками или раствором Цитофлавин. Однако, теоретически, при возникновении передозировки следует проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Цитофлавин снижает эффективность Доксициклина, Тетрациклина, Окситетрациклина, Эритромицина и Линкомицина. Препарат нельзя применять в сочетании со Стрептомицином ни в таблетках, ни в растворе.

Снижают эффективность Цитофлавина этиловый спирт, Хлорпромазин, Имизин, Амитриптилин и ингибиторы канальцевой секреции (например, Пробенецид, Сульфинпиразон, Фенилбутазон, Аспирин, Индометацин, Хлорталидон, Индапамид, Метолазон, Верапамал, мочегонные средства и т.д.).

Гормоны щитовидной железы (Тироксин, Трийодтиронин) ускоряют выведение Цитофлавина из организма.

Цитофлавин уменьшает степень выраженности и частоту появления побочных эффектов Хлорамфеникола (Левомицетина).

Побочные эффекты Цитофлавина

Раствор

Раствор для внутривенного введения способен провоцировать следующие побочные реакции со стороны различных органов и систем:

1. При быстром введении раствора внутривенно:

• Покраснение кожных покровов;
• Ощущение жара;
• Горечь и сухость во рту;
• Першение в горле.

2. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

• Ощущение дискомфорта или боль в области желудка;
• Тошнота;
• Рвота;
• Резкая боль в животе.

3. Со стороны органов дыхания:

• Дискомфорт или боль в области грудной клетки;
• Затруднения дыхания;
• Ощущение пощипывания или покалывания в носу.

4. Со стороны нервной системы:

• Головная боль;
• Головокружение;
• Возбуждение;
• Онемение пальцев рук.

5. Аллергические реакции:

• Зуд кожи;
• Высыпания на кожном покрове (пятнисто-папуллезные);
• Отек Квинке.

6. Прочие:

• Побледнение кожных покровов;
• Дизосмия (нарушение обоняния);
• Озноб;
• Общая слабость;
• Снижение артериального давления (гипотония);
• Повышение артериального давления (гипертония);
• Тахикардия (частое сердцебиение);
• Цианоз;
• Повышение температуры тела;
• Потемнение в глазах;
• Холодный пот;
• Алкалоз (у детей).

Побочные эффекты, возникающие при быстром введении раствора, не требуют отмены лекарственного препарата.

Таблетки

Таблетки Цитофлавин могут вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Длительное применение в высоких дозировках (таблетки):

• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);
• Гиперурикемия (высокий уровень мочевой кислоты в крови);
• Обострение подагры.

2. Центральная нервная система:

• Головная боль.

3. Пищеварительная система:

• Боль или ощущение дискомфорта в области желудка.

4. Аллергические реакции:

• Покраснение кожного покрова;
• Зуд кожи.

При утяжелении любого побочного эффекта или при появлении новых на фоне приема таблеток следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Таблетки и раствор Цитофлавин противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

• Период грудного вскармливания (только раствор);
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• Артериальное давление ниже 60 мм рт. ст. у людей, находящихся на искусственной вентиляции легких;
• Возраст младше 18 лет (для таблеток).

Раствор для внутривенных инъекций следует с осторожностью применять при нефролитиазе (камни в почках), подагре и гиперурикемии (повышенный уровень мочевой кислоты в крови).

Таблетки Цитофлавин следует с осторожностью применять в остром периоде заболеваний органов пищеварения (эрозии, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты, энтериты и т.д.), при гипертонической болезни, подагре, нефролитиазе и гиперурикемии.

Цитофлавин – аналоги

Препарат Цитофлавин не имеется на отечественном рынке препаратов-синонимов, которые содержали бы такие же активные компоненты. Но у Цитофлавина имеются препараты-аналоги, которые содержат другие активные вещества, но обладают сходным спектром терапевтического действия.

Так, к аналогам Цитофлавина относятся следующие лекарственные препараты:

• Агапурин таблетки и концентрат для приготовления раствора для инъекций;
• Аминалон таблетки;
• Бравинтон концентрат для приготовления раствора для инфузий;
• Вазонит таблетки;
• Винпоцетин таблетки и концентрат для приготовления раствора для инфузий;
• Винцетин таблетки;
• Гипоксен капсулы, таблетки и раствор для инъекций;
• Димефосфон раствор и концентрат для приготовления раствора для инъекций;
• Инстенон таблетки и раствор для инъекций;
• Кавинтон таблетки и концентрат для приготовления раствора для инфузий;
• Комбитропил капсулы;
• Корсавин и Корсавин Форте таблетки;
• Ксантинола никотинат таблетки и раствор для инъекций;
• Медомекси таблетки и раствор для инъекций;
• Мекси В6 таблетки;
• Мексидант раствор для инъекций;
• Мексидол таблетки и раствор для инъекций;
• Мексипридол раствор для инъекций;
• Мексиприм таблетки и раствор для инъекций;
• Мексифин раствор для инъекций;
• Метостабил таблетки;
• Нейрокс раствор для инъекций;
• Ницерголин таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
• Омарон таблетки;
• Пентилин таблетки и концентрат для приготовления раствора для инъекций;
• Пентоксифиллин таблетки и концентрат для приготовления раствора для инъекций;
• Плацента композитум раствор для инъекций;
• Сермион таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
• Стугерон таблетки;
• Телектол таблетки;
• Теоникол таблетки;
• Тренпентал концентрат для приготовления раствора для инфузий;
• Трентал таблетки и концентрат для приготовления раствора для инфузий;
• Фезам капсулы;
• Флекситал таблетки и концентрат для приготовления раствора для инфузий;
• Церебронорм таблетки;
• Церекард раствор для инъекций;
• Циннаризин таблетки;
• Эмоксибел раствор для инфузий;
• Этоксидол раствор для инъекций.

Цитофлавин – отзывы

Практически все отзывы о Цитофлавине положительные, негативных откликов на препарат буквально единицы. В отзывах указывается, что препарат устранял постоянное чувство усталости, улучшал работу мозга, благодаря чему человек лучше и легче усваивал новый материал и получал возможность интенсивно и напряженно работать. Кроме того, Цитофлавин приводил к положительным изменениям у людей, перенесших инсульт или страдающих нарушениями мозгового кровообращения, устраняя головные боли, головокружения, неточность движений, а также улучшая память и внимание.

Цена

В настоящее время стоимость таблеток и раствора Цитофлавин в аптеках России колеблется в следующих пределах:

• Таблетки, 50 штук – 343 – 436 рублей;
• Таблетки, 100 штук – 614 – 721 рубль;
• Раствор, 5 ампул по 10 мл – 505 – 596 рублей;
• Раствор, 10 ампул по 10 мл – 847 – 1020 рублей.

Пожалуйста, в случае возникновения у Вас или Ваших близких нежелательных реакций после применения препарата сообщайте о них своему лечащему врачу или производителю (по телефону 710-82-25 доб. 333, по электронному адресу safety@polysan.ru или прямо на сайте http://www.polysan.ru/farmakonadzor.htm). Внимательно следуйте инструкции по медицинскому применению и будьте здоровы!