Мезим® форте инструкция по применению

Регистрационный номер: П N013391/01 от 02.04.09

Торговое патентованное название препарата: Мезим^® форте

Международное непатентованное или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Панкреатин с минимальной:
липолитической активностью - 3 500 ЕД Ph.Eur.
амилолитической активностью - 4 200 ЕД Ph.Eur.
общей протеолитической активностью - 250 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А),
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка:

Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса),
полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Описание: розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания к применению

:- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы,
(хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
- Хронические воспалительно - дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

: Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой.
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1 - 4 таблетки.
У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

:Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Применение при беременности

:Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.
Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в блистер из пленки ПВХ / фольги алюминиевой.
По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.



Название фирмы производителя и адрес:
Berlin –Chemie АG Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg, 125 Глиникер Вег, 125
12489 Berlin, Germany 12489 Берлин, Германия


При фасовке и упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье»:
Расфасовано и упаковано:
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия, 142103, Московская область,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
тел.: (495) 642-05-42
факс: (495) 642-05-43