- Формы выпуска, разновидности, названия и состав
- Производитель
- Терапевтическое действие
- Показания к применению
- Инструкция по применению
- Побочные эффекты
- Противопоказания к применению
- Аналоги
- Предуктал и Предуктал МВ – отзывы
- Цена в России и в Украине
- Как купить?
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Формы выпуска, разновидности, названия и состав Предуктала
В настоящее время существует две разновидности препарата – это Предуктал и Предуктал МВ. Оба препарата содержат одно и то же активное вещество, но в Предуктал МВ благодаря специальной технологии оно высвобождается медленно, за счет чего и достигается более длительный по времени терапевтический эффект по сравнению с Предукталом. Поэтому Предуктал МВ принимают реже, чем просто Предуктал. В остальном каких-либо отличий между данными разновидностями препарата нет и можно использовать тот, который удобнее или по каким-либо субъективным причинам нравится больше.Предуктал в обиходной речи так и называют, а для обозначения Предуктала МВ используют следующие варианты наименований – Предуктал МР, Предуктал MR и Предуктал 35. Названия Предуктал МР и Предуктал MR не совсем правильные, поскольку образованы от английского наименования препарата – Preductal MR, где буквы "MR" либо оставлены в латинской транслитерации, либо прямо переведены на кириллицу и добавлены к русскому варианту написания препарата. Название Предуктал 35 используется для обозначения Предуктала МВ, поскольку в одной таблетке содержится 35 мг активного вещества. Все указанные варианты названий используются для обозначения одного и того же препарата – Предуктала МВ. Однако следует помнить, что правильным и полностью переведенным названием является Предуктал МВ.
И Предуктал, и Предуктал МВ выпускается в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь. Предуктал выпускается в упаковках по 60 таблеток, а Предуктал МВ – по 60, 90, 180 и 300 штук.
Таблетки Предуктал МВ и Предуктал имеют круглую двояковыпуклую форму и на разломе окрашены в равномерный белый цвет без включений. Таблетки Предуктал МВ покрыты розовой оболочкой, а Предуктал – красно-оранжевой.
В качестве активного компонента в обоих разновидностях препарата содержится триметазидин в различных дозировках – в Предуктале – 20 мг в одной таблетке, а в Предуктале МВ – 35 мг. Вспомогательные компоненты в Предуктале и Предуктале МВ разные и приведены в таблице.
Вспомогательные компоненты Предуктал МВ | Вспомогательные компоненты Предуктал |
Дигидрат гидрофосфат кальция | Кукурузный крахмал |
Гипромеллоза | Алюминиевый желтый лак |
Оксид железа красный | Лак кошенили алюминиевый |
Коллоидный оксид кремния | Маннитол |
Тальк | |
Повидон | |
Гипромеллоза | |
Стеарат магния | |
Макрогол 6000 | |
Глицерол | |
Диоксид титана |
Предуктал – производитель
Права на торговую марку Предуктал и Предуктал МВ принадлежат известному французскому концерну Сервье. Это означает, что именно эта фирма является производителем препарата с юридической точки зрения, то есть, отвечает за качество препарата, процесс его производства и реализации.Но фармацевтические концерны, подобно, например, известным производителям одежды, могут размещать заказ на непосредственное производство какого-либо препарата не на своих, а на других заводах, часто расположенных в других странах. В таких ситуациях владелец торговой марки обеспечивает завод всей необходимой документацией и технологией производства препарата. И после получения технологии завод по заказу какой-либо компании производит лекарственное средство.
Именно таким образом поступает компания Сервье, размещая заказы на непосредственное производство препаратов Предуктал и Предуктал МВ на заводах Anpharm в Польше. То есть, непосредственно таблетки делают на заводах Anpharm, но в инструкциях и документах производителем с юридической точки зрения числится концерн Сервье.
В ситуации с Предукталом процесс производства еще более запутан, поскольку непосредственный производитель таблеток – заводы Anpharm не упаковывают их, а отправляют в Россию. Уже на территории РФ готовые таблетки упаковываются в блистеры и помещаются в картонные пачки на мощностях ООО Сердикс.
То есть, создали Предуктал и Предуктал МВ ученые концерна Сервье, который разместил непосредственное производство в Польше и России. Весь этот процесс в инструкции описан короткой и емкой строчкой – владелец регистрационного удостоверения Сервье, производитель Anpharm Польша, упаковщик ООО Сердикс Россия.
Предуктал – терапевтическое действие
Терапевтические эффекты Предуктала и Предуктала МВ одинаковы, обусловлены активным веществом и отличаются только длительностью. Препараты оказывают антигипоксическое действие и улучшают энергетический обмен в клетках, испытывающих кислородное голодание.Улучшение энергетического обмена в тканях, испытывающих кислородное голодание, достигается за счет того, что триметазидин поддерживает концентрацию АТФ внутри клеток на постоянном уровне, не позволяя ей снизиться до критического уровня. Имеющаяся АТФ обеспечивает необходимые для жизнедеятельности клетки обменные процессы, за счет чего данная структура остается живой и функционально активной даже в условиях выраженного дефицита кислорода.
Кроме того, триметазидин останавливает процесс окисления жирных кислот и усиливает процесс утилизации глюкозы, который необходим для образования энергии в клетках и требует гораздо меньшего количества кислорода, что позволяет обеспечивать клетки энергией даже в условиях сильного кислородного дефицита. Именно переключение выработки энергии с жиров на глюкозу является основой терапевтического эффекта Предуктала и Предуктала МВ.
Указанные свойства активного вещества обуславливают следующие терапевтические эффекты Предуктала и Предуктала МВ:
- Поддерживает полноценное функционирование сердечной мышцы и нервных клеток головного мозга в условиях выраженного кислородного голодания (ишемии);
- Уменьшает закисление в тканях и клетках в условиях ишемии;
- Уменьшает количество лейкоцитов и степень инфильтрации (отека) в тканях, подвергающихся ишемии;
- Уменьшают размер повреждения миокарда при ишемии;
- Не влияет на показатели гемодинамики.
У людей, страдающих стенокардией, Предуктал и Предуктал МВ обеспечивает следующие терапевтические эффекты:
- Увеличение резерва сердечной мышцы, что замедляет развитие приступа, обусловленного физической нагрузкой. Данный эффект появляется с 15 дня терапии;
- Уменьшает колебания артериального давления, связанные с физической нагрузкой;
- Снижает частоту приступов стенокардии;
- Уменьшает потребность в применении нитроглицерина;
- Улучшает сократительную активность левого желудочка сердца, нормализуя объем выталкиваемой крови.
Кроме того, при дефиците кислорода в тканях мозга Предуктал и Предуктал МВ уменьшает частоту, длительность и степень выраженности приступов головокружения, шума в ушах и эпизодов нарушения слуха. При глухоте, связанной с ишемическим повреждением структур мозга, препараты улучшают слух за счет увеличения воспринимаемого диапазона звука.
Также Предуктал и Предуктал МВ повышают устойчивость сетчатки глаза к ишемии, что улучшает прогноз полного восстановления функций зрительного анализатора. При регулярном применении Предуктал повышает остроту и расширяет поля зрения, что позволяет существенно уменьшить симптоматику дегенеративных заболеваний сетчатки глаза, особенно старческих макулодистрофий.
Показания к применению
Предуктал и Предуктал МВ показаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:- В кардиологии – длительная терапия ишемической болезни сердца с целью профилактики приступов стенокардии (препарат может применяться как в качестве самостоятельного средства, так и в составе комбинированной терапии);
- В ЛОР-практике – терапия кохлеовестибулярных нарушений, таких, как головокружение, шум в ушах и нарушение слуха, если они связаны с кислородным голоданием тканей мозга;
- В практике офтальмолога – хориоретинальные нарушения зрения (например, атрофия или дистрофия сетчатки глаза и т.д.), связанные с плохим кровоснабжением тканей глаза.
Предуктал и Предуктал МВ – инструкция по применению
Общие правила, дозировки, кратность и длительность применения Предуктала
Таблетки Предуктал следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом чистой негазированной воды. Таблетки необходимо принимать во время еды.Обычно Предуктал назначается по 1 таблетке 2 – 3 раза в день в течение длительного промежутка времени, как правило, нескольких месяцев. Продолжительность терапии Предукталом определяется лечащим врачом индивидуально.
Максимально допустимая суточная доза Предуктала составляет 60 мг, что соответствует трем таблеткам. Не следует превышать допустимую суточную дозировку, чтобы не возникло сильно выраженных побочных эффектов.
При почечной недостаточности дозировка Предуктала назначается в зависимости от величины клиренса креатинина, которая определяется по пробе Реберга. Если клиренс креатинина выше 60 мл/мин, то Предуктал следует принимать в обычной дозировке – по одной таблетке 2 – 3 раза в сутки. Если клиренс креатинина составляет 30 – 60 мл/мин, до дозировку Предуктала снижают до 1 – 2 таблеток в сутки. При этом одну таблетку в сутки принимают утром во время завтрака. А суточную дозировку в две таблетки принимают по одной утром и вечером. В течение всего курса терапии Предукталом следует один раз в 1 – 2 недели определять клиренс креатинина, и при необходимости корректировать дозировку.
Общие правила, дозировки, кратность и длительность применения Предуктала МВ
Таблетки Предуктал МВ следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая другими способами, а запивая стаканом чистой, негазированной воды. Таблетки необходимо принимать во время еды, по одной штуке два раза в день, в утренние и вечерние часы.Максимально допустимая суточная дозировка Предуктала МВ составляет 70 мг, что соответствует двум таблеткам. Не следует превышать максимальную суточную дозировку во избежание передозировки и развития резко выраженных побочных эффектов.
Длительность применения Предуктала определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и результатов терапии, которые оцениваются по функциональным нагрузочным тестам, аппаратным методам диагностики и лабораторным анализам. Обычно Предуктал назначается длительными курсами – в течение нескольких месяцев.
Если человек страдает почечной недостаточностью, то перед назначением дозировки Предуктала МВ ему следует определить клиренс креатинина по пробе Реберга. Если клиренс креатинина более 60 мл/мин, то препарат назначается в обычно дозировке, то есть, по одной таблетке два раза в день. Если же клиренс креатинина у человека составляет от 30 мл/мин до 60 мл/мин, то ему следует принимать по одной таблетке Предуктала МВ одни раз в день в утренние часы, во время первого приема пищи. В течение всего курса лечения Предукталом МВ следует раз в 1 – 2 недели определять клиренс креатинина, и в зависимости от его значений оставлять дозировку неизменной или снижать ее.
Особые указания
Предуктал и Предуктал МВ нельзя применять с целью купирования приступа стенокардии. Также данные препараты не следует применять на начальных этапах лечения нестабильной стенокардии и в первые дни терапии инфаркта миокарда.Если на фоне применения Предуктала или Предуктала МВ развивается приступ стенокардии, то следует обратиться к врачу, чтобы изменить терапию или при необходимости произвести процедуру реваскуляризации.
Предуктал и Предуктал МВ может утяжелить течение паркинсонизма, спровоцировав усиление тремора, акинезии и повышение тонуса мышц. Поэтому на фоне применения препаратов у пациентов, страдающих паркинсонизмом, следует регулярно наблюдать за их состоянием. При появлении таких специфических проявлений паркинсонизма, как синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и особая "шаткость" походки, следует немедленно отменить прием Предуктала и Предуктала МВ. После отмены препаратов симптомы паркинсонизма обычно бесследно проходят в течение короткого времени. В редких случаях для полного исчезновения симптомов необходимо 3 – 4 месяца.
На фоне терапии Предукталом или Предукталом МВ у человека могут быть внезапные падения, связанные с сильным снижением давления или неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки. Подобные случаи обычно фиксируются у людей, которые одновременно с Предукталом или Предукталом МВ принимают препараты для снижения артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует использовать препараты Предуктал и Предуктал МВ в течение всей беременности и периода грудного вскармливания, поскольку отсутствуют какие-либо клинические подтвержденные данные о его безопасности для матери и плода.В экспериментах на животных у Предуктала МВ и Предуктала не выло выявлено признаков тератогенности и токсичности для плода и матери. Однако эти данные экспериментальных исследований нельзя экстраполировать на беременных женщин, и поэтому врачи считают разумным и правильным не применять препараты при вынашивании и грудном вскармливании ребенка.
Какие-либо данные о том, проникает ли Предуктал и Предуктал МВ в грудное молоко, отсутствуют, поэтому неизвестно, могут ли препараты в принципе оказывать воздействие на ребенка. Поэтому риск для новорожденного, находящегося на грудном вскармливании не исключен. В силу подобных обстоятельств не следует принимать Предуктал и Предуктал МВ во время грудного вскармливания.
Передозировка
Передозировка не была выявлена и зарегистрирована ни разу за весь период применения препарата. Однако в ограниченном числе наблюдений, которые можно условно считать передозировкой, у людей наблюдалось усиление побочных эффектов. В таких ситуациях необходимо симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно-важных органов и систем.Влияние на способность управлять механизмами
В ходе клинических испытаний Предуктала и Предуктала МВ не было выявлено каких-либо факторов, которые воздействовали бы на способность человека управлять механизмами. Однако в период широкого использования препаратов у некоторых людей на фоне проводимой терапии отмечались головокружения и сонливость, которые, безусловно, негативно влияли на способность управлять механизмами. Поэтому при использовании Предуктала и Предуктала МВ человек может управлять автомобилем и другими механизмами только с соблюдением осторожности, и постоянным контролем собственного самочувствия и состояния.Взаимодействие с другими препаратами
В настоящее время не выявлено возможного взаимодействия Предуктала и Предуктала МВ с какими-либо лекарственными препаратами. Поэтому препараты могут применяться в сочетании с любыми дополнительно необходимыми человеку лекарствами.Побочные эффекты Предуктала и Предуктала МВ
Таблетки Предуктал и Предуктал МВ могут провоцировать развитие совершенно одинаковых побочных эффектов, поскольку содержат одно и то же активное вещество. По данным клинических испытаний и последующего наблюдения за пациентами в период широкого применения препаратов было выявлено, что Предуктал и Предуктал МВ способны провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Боли в животе;
- Понос;
- Тошнота;
- Рвота;
- Запоры;
- Явления диспепсии (отрыжка, изжога, вздутие живота, отхождение газов и т.д.).
- Астения;
- Головокружения;
- Головные боли;
- Тремор;
- Акинезия (невозможность совершать произвольные желаемые движения);
- Повышение мышечного тонуса;
- Неустойчивость в позе Ромберга;
- Специфическая паркинсоническая шаткость походки;
- Синдром беспокойных ног;
- Бессонница;
- Сонливость.
- Высыпания на коже;
- Зуд кожи;
- Крапивница;
- Острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- Отек Квинке.
- Ощущение сердцебиения;
- Экстрасистолия;
- Тахикардия (частый пульс);
- Сильное снижение артериального давления;
- Ортостатическая гипотензия (падение давления при переходе в положение стоя), которая может сопровождаться общей слабостью, потерей равновесия и головокружением;
- Приливы к коже лица.
- Агранулоцитоз (отсутствие в крови нейтрофилов, базофилов и эозинофилов);
- Тромбоцитопения (уменьшение общего числа тромбоцитов в крови);
- Тромбоцитопеническая пурпура.
Перечисленные побочные эффекты Предуктала и Предуктала МВ являются преходящими, то есть, бесследно проходят после отмены препаратов. В процесс терапии побочные эффекты развиваются в редких случаях.
Противопоказания к применению
Предуктал и Предуктал МВ имеют одинаковые противопоказания к применению, к которым относят наличие у человека следующих заболеваний или состояний:- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препаратов;
- Болезнь Паркинсона;
- Любые симптомы паркинсонизма (тремор, синдром беспокойных ног и др.);
- Тяжелая почечная недостаточность, при которой клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин;
- Возраст младше 18 лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при применении Предуктала и Предуктала МВ у людей, страдающих печеночной недостаточностью и в возрасте старше 75 лет. В данных случаях препараты могут применяться, но в течение всего курса терапии следует особенно тщательно наблюдать за состоянием человека.
Предуктал и Предуктал МВ – аналоги
У Предуктала и Предуктала МВ имеются одни и те же препараты-аналоги и синонимы. Синонимами являются препараты, также содержащие в качестве активного вещества триметазидин. Аналогами являются препараты, обладающие таким же терапевтическим действием, но содержащие другие вещества в качестве активных компонентов.Синонимами Предуктала и Предуктала МВ являются следующие лекарственные препараты:
- Ангиозил ретард таблетки;
- Антистен и Антисетн МВ таблетки;
- Веро-Триметазидин таблетки;
- Депренорм МВ таблетки;
- Кардитрим таблетки;
- Медарум 20 и Медариум МВ таблетки;
- Метагард таблетки;
- Предизин таблетки;
- Прекард таблетки;
- Римекор и Римекор МВ таблетки;
- Тридукард таблетки;
- Тримектал капсулы;
- Тримектал МВ таблетки;
- Тримет таблетки;
- Триметазид таблетки;
- Триметазидин капсулы и таблетки;
- Триметазидин МВ таблетки;
- Тримитард МВ таблетки.
Аналогами Предуктала и Предуктала МВ являются следующие лекарственные препараты:
- Вазомаг капсулы и раствор для инъекций;
- Валеокор-Q10 таблетки;
- Гистохром раствор;
- Доппельгерц Кардиовитал таблетки;
- Езафосфина лиофилизат и раствор;
- Идринол раствор;
- Инозие-Ф раствор;
- Инозин-Эском раствор;
- Кардионат капсулы и раствор;
- Кораксан таблетки;
- Коронатера пеллеты;
- Кудевита капсулы;
- Кудесан капли;
- Медатерн капсулы;
- Мексикор капсулы и раствор;
- Мельфор капсулы;
- Мидолат капсулы;
- Милдронат капсулы, раствор, сироп;
- Орокамаг капсулы;
- Ранекса таблетки;
- Рибоксин капсулы, раствор, таблетки;
- Тауфон таблетки;
- Убинон капсулы;
- Этоксидол таблетки.
Предуктал и Предуктал МВ – отзывы
Практически все отзывы, оставленные людьми, касаются применения Предуктал МВ. Это связано с тем, что врачи назначают именно эту разновидность препарата, которая обеспечивает более длительное действие и требует приема всего два раза в сутки, а не три, как просто Предуктал.Большая часть отзывов о Предуктал МВ (около 75%) положительные, поскольку люди отмечают его высокую эффективность в отношении купирования болей, ощущения щемления и сдавления в области сердца. Исчезновение данных тягостных и неприятных ощущений существенно повышает качество жизни людей, позволяя им на некоторое время забыть об имеющемся серьезном хроническом заболевании. Также в отзывах люди отмечают, что на фоне приема препарата уменьшается одышка и увеличивается переносимость физических и эмоциональных нагрузок, что позволяет спокойнее жить и работать в желаемом ритме. Некоторые пациенты отмечают, что на фоне приема Предуктала МВ они стали намного реже прибегать к приему нитроглицерина.
Отрицательная часть отзывов о Предуктал МВ обусловлена субъективными факторами, а не тем, что препарат оказался неэффективным в данном конкретном случае. Так, в части негативных отзывов указывается, что у Предуктала МВ есть более дешевые аналоги, и нет смысла переплачивать за импортный препарат. В других отрицательных отзывах о Предуктале указывается, что препарат, по мнению просвещенной медицинской общественности, не обладает доказанными эффектами, а весь комплекс его положительного действия, отмечаемый на себе другими людьми, принимающими препарат, не более чем эффект плацебо. Встречаются единичные отрицательные отзывы, связанные с тем, что препарат ухудшил состояние человека, и поэтому он вынужден был прекратить его прием.
Отзывы о Предуктале по общему смыслу и описываемым параметрам такие же, как и о Предуктале МВ. Только по количеству их гораздо меньше, поскольку люди реже принимают просто Предуктал, а не Предуктал МВ.
Отзывы кардиологов
Отзывы врачей о Предуктале и Предуктале МВ различные – от положительных до буквально резко негативных с выраженным уничижительным эмоциональным компонентом. Такие полярные отзывы обусловлены не столько свойствами и наблюдаемыми эффектами препаратов, сколько особенностями философского мировоззрения и степенью мистического сознания у каждого конкретного врача или фармацевта.Так, врачи, которые стоят на естественно-научной позиции познания мира, чаще всего оставляют о Предуктале и Предуктале МВ положительные отзывы, основанные на результатах наблюдений за состоянием своих пациентов. Врачи видят, что препарат существенно улучшает качество жизни людей, уменьшая частоту и выраженность приступов стенокардии, увеличивая переносимость нагрузок и, следовательно, обеспечивая более высокий потенциал для выполнения различных работ. Подобные отзывы основаны исключительно на собственных наблюдениях за эффектами препарата.
Врачи, которые на самом деле смотрят на мир с изрядной долей мистического религиозного, очень догматичного сознания, как правило, оставляют о Предуктале и Предуктале МВ отрицательные отзывы. Эти отзывы основаны не на наблюдениях, а на убежденности, что препарат является совершенно не нужным плацебо, эффект которого не доказан с позиции доказательной медицины.
Данная категория врачей буквально верит в доказательную медицину, создавая из этого некий культ, и все, что не обладает доказанными эффектами с позиций этого подхода, считают ненужным и бесполезным. Но врачи с подобной позицией забывают об огромном пласте симптоматических препаратов, которые применяются во всем мире исключительно для купирования различных проявлений болезней, а не для лечения. Все симптоматические препараты, по сути, предназначены для повышения качества жизни человека, а не для излечения заболевания, и поэтому их эффекты никто не собирается доказывать в дорогостоящих и затратных исследованиях с позиций доказательной медицины. Все эффекты этих препаратов оцениваются исключительно субъективно пациентом и врачом на основании наблюдений за своими больными.
Поэтому здравым и рациональным подходом представляется тот, где врачи на собственном опыте оценивают эффективность симптоматических препаратов.
Предуктал и Предуктал МВ – цена в России и в Украине
В настоящее время в аптечной сети в продаже в большинстве случаев имеются только таблетки Предуктал МВ, а Предуктала практически не бывает. Стоимость Предуктала МВ в аптеках городов России и Украины колеблется в следующих пределах:- Предуктал МВ, 60 таблеток – 660 – 899 рублей или 140 – 168 гривен;
- Предуктал, 60 таблеток – 220 – 312 рублей или 40 – 61 гривня.
Отзывы