Лиотон® – инструкция по применению

Регистрационный номер: П N012107/01 от 14.05.2012

Торговое патентованное название: Лиотон^®1000

Международное непатентованное название (МНН): гепарин натрий

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
В 100 г геля содержится:
Действующее вещество: гепарина натриевая соль - 100000 МЕ

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,03 г, карбомер 940 – 1,25 г, спирт этиловый 96% (этанол) – 30,00 мл, неролиевое масло – 0,05 г, лавандовое масло – 0,05 г, триэтаноламин (троламин) – 0,85 г, вода очищенная – до 100,00 г.

Описание: Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

КОД АТХ: С05ВА03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемодекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое , противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика
Прип наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

- заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Лиотон® 1000 не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.
При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1 – 3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4 – 6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противоспалительные средствами.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
При продолжительном применении препарата Лиотон® 1000 на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат Лиотон^® 1000 при тромбозах глубоких вен.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лиотон^® 1000 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.
По 30, 50 или 100 г препарата в тубы, изготовленные из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксидной смолой с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 оС .
Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
тел.(495) 797-59-55, факс(495) 797-59-58