Зентел - инструкция

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Зентел (Альбендазол) – антипротозойное и противогельминтное средство группы бензимидазола карбамата. Уничтожает кишечные и тканевые типы паразитов; действует на яйца, зародыши и взрослые особи глистов. Противоглистный эффект средства обусловлен ингибированием полимеризации тубулина, вызывающим нарушение обменных процессов и смерть гельминтов.
Альбендазол уничтожает кишечных паразитов. Среди них:

• Круглые черви: человеческая аскарида, власоглав, острицы, анкилостомы, угрица кишечная, Cutaneous Larva Migrans;
• Ленточные черви: карликовый цепень, вооруженный солитер, невооруженный солитер;
• Дигенетические сосальщики: восточный сосальщик, Opisthorchis viverrini;
• Протисты: кишечная лямблия.

Альбендазол воздействует на тканевые паразиты, в т.ч. однокамерный эхинококкоз и альвеококкоз, возбуждаемые собачьим цепнем и эхинококком многокамерным соответственно. Медикамент также эффективен при терапии нейроцистицеркоза, провоцируемого личинками вооруженного солитера, капилляриоза, возбуждаемого филиппинской капиллярией, и гнатостомоза, возбуждаемого гнатостома спинигерум. Альбендазол разрушает цисты или существенно сокращает их размеры у зараженных цистами Echinococcus Granulosus. После терапии альбендазолом количество повреждённых цист вырастает до 90%, тогда как у лиц, не получавших терапию, это количество не превышает 10%. После терапии с применением альбендазола при наличии цист многокамерного эхинококка, полное выздоровлние наблюдалось у меньшей части больных, у большей части – положительные тенденции и стабилизация болезни.

Фармакокинетика
При оральном употреблении альбендазол усваивается плохо (менее 5%). Одновременное употребление пищи, богатой липидами, примерно в 5 раз увеличивает всасывание вещества. Быстро расщепляется в печени при первичной фильтрации. Основной компонент – сульфат альбендазола, служит главным метаболитом при терапии тканевых паразитов. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выделяются с желчью, и лишь небольшой процент выводится через мочевыделительную систему. После длительного употребления медикамента в повышенных количествах выведение его из цист занимает более 1 месяца.

Лица пожилого возраста
Хотя исследований действия альбендазола у лиц старше 60 не производились, информация, полученная при прохождении терапии 25 человек в возрасте 60-80 лет, позволяет предположить, что фармакокинетика у данных пациентов не отличается от таковой у лиц в возрасте 20-30 лет.

Показания

Глистные инвазии кишечника и кожное поражение Larva Migrans (непродолжительная терапия пониженными дозами): острицы, анкилостомы, Necator americanus, карликовый цепень, свиной цепень, угрица кишечная, человеческая аскарида, власоглав, двуустка китайская, описторхис, кожное поражение Larva Migrans, лямблии у детей.
Системные гельминтозы (продолжительная терапия повышенными дозами):

Цистный эхинококкоз:

• при невозможности оперативного вмешательства;
• перед оперативным вмешательством;
• после хирургического вмешательства, если предоперационная терапия была непродолжительной, если наблюдается распространение глистов или если во время хирургического вмешательства были обнаружены живые особи;
• после осуществления пункционного дренирования цист;

Альвеолярный эхинококкоз:

• после симптоматического хирургического лечения;
• при серьезной хирургической операции или пересадке печени;

Нейроцистицеркоз:

• при обнаружении цист или гранулём головного мозга;
• при субарахноидальных или желудочковых цистах;
• при рацемозных цистах.

Средство используют также при капилляриозе (возбуждаемом капиллярией филиппинской), гнатостомозе (возбуждаемом гнатостома спинигерум и другими видами рода гнатостома), трихинеллёзе (вызванном трихинеллой спиральной и трихинеллой псевдоспиральной), токсокарозе (спровоцированном токсокара канис и другими видами рода токсокара).

Перед применением препарата следует получить квалифицированную медицинскую консультацию.

Применение

Инфекции кишечника и кожная форма Larva Migrans.
Зентел употребляют во время еды. Предпочтительно принимать в одни и те же часы. Если спустя 20 дней терапии улучшений не наблюдается, проводится повторный курс. У определённых пациентов, особенно в возрасте до 12 лет, могут возникнуть сложности при приёме целой таблетки - в данной ситуации таблетку необходимо размельчить. Суспензию перед употреблением взболтать.

Больные старше 60.
Опыт использования медикамента для терапии пациентов старше 60 лет ограничен. Изменение дозировки не требуется, однако необходимо проявить осторожность при лечении лиц с печёночной недостаточностью.

Почечная недостаточность.
Поскольку альбендазол производится почками в очень малых объёмах, изменение дозировки для терапии этой категории пациентов не требуется, однако при обнаружении симптомов почечной недостаточности такие больные должны регулярно обследоваться.

Печёночная недостаточность.
Т.к. альбендазол быстро расщепляется в печени до активного метаболита, печёночная недостаточность может серьёзно сказываться на его фармакокинетике. Поэтому лица с отклонениями в показателях работы печени (высокий уровень аминотрансфераз) в начале употребления альбендазола должны регулярно обследоваться.

Системные глистные инвазии (длительное употребление при повышенной дозировке).
Медикамент употребляется во время еды.
Детям младше 6 лет не следует употреблять средство в повышенных дозах. Дозировка меняется в зависимости от возраста, веса тела, а также усугублённости инвазии.
Доза для человека при весе тела более 60 кг равна 0,4 г (1 таблетка или 0,01 л суспензии) 2 раза в день. При весе тела менее 60 кг средство прописывают из расчёта 0,015 г/кг/сутки. Полученное количество препарата следует разделить на 2 приёма. Максимальная доза за 1 сутки – 0,8 г.


Дозировка

• При инвазии остриц, анкилостом, аскарид, власоглавов и Necator americanus таблетки назначают лицам старше 3 лет по 0,4 г 1 раз в день. Суспензию назначают лицам старше 2 лет по 0,4 г (0,01 л суспензии) 1 раз в день. Детям 1-2 лет – по 0,2 г (0,005 л суспензии) 1 раз в день.
• При инвазии кишечной угрицы, свиного или карликового цепня таблетки назначают лицам старше 3 лет по 0,4 г 1 раз в день в течение 3 суток. Суспензию назначают лицам старше 2 лет по 0,4 г (0,01 л суспензии) 1 раз в день в течение 3 суток. При инвазии карликового цепня, как правило, необходим повторный курс терапии спустя 10-20 суток после предыдущего курса.
• При инвазии двуустки китайской или сибирского сосальщика таблетки назначают пациентам старше 3 лет по 0,4 г 2 раза в день в течение 3 суток. Суспензию назначают лицам старше 2 лет по 0,4 г (0,01 л суспензии) 2 раза в день в течение 3 суток.
• При наличии кожной формы Larva Migrans таблетки назначаются лицам старше 3 лет по 0,4 г 1 раз в день в течение 1-3 суток. Суспензию назначают лицам старше 2 лет по 0,4 г (0,01 л суспензии) 1 раз в день в течение 1-3 суток.
• При инвазии жиардий таблетки назначается детям в возрасте 3-12 лет по 0,4 г 1 раз в день в течение 5 суток. Суспензию назначают детям в возрасте 2-12 лет по 0,4 г 1 раз в день в течение 5 суток.

Длительность применения

• При инвазии Echinococcus granulosus дительность курса составляет 28 дней. Курс можно повторять еще 2 раза с перерывом в 2 недели.
• При множественных цистах и невозможности хирургического лечения необходимо провести 1-3 28-дневных курса при наличии цист в печени, лёгких или брюшине. При локализации цист в других органах и тканях (костная ткань, мозг) может понадобиться более продолжительная терапия.
• Перед операцией в среднем назначают два 28-дневных курса.
  
  Если перед операцией или пункционным дренированием цист был проведен недостаточный (меньше двух недель) курс терапии или в случае осуществления срочного хирургического вмешательства, после операции проходят два 28-дневных курса с промежутком в 2 недели. Аналогично, если обнаружены живые цисты или наблюдается распространение глистов, осуществляют 2 полных курса терапии.
• При альвеококкозе курс лечения составляет 28 суток. Второй 28-дневный цикл проводят после перерыва в 14 дней. Терапия может продолжаться от 1 месяца до нескольких лет.
• При нейроцистицеркозе длительность курса составляет 7-30 суток в зависимости от результатов терапии. Второй цикл можно проводить после перерыва в 14 дней.
• При наличии цист в паренхиме и гранулематозном воспалении продолжительность терапии варьируется от 1 до 4 недель.
• При субарахноидальных и внутрижелудочковых цистах курс лечения составляет в среднем 4 недели.
• При рацемозных цистах лечение, как правило, длится 4 недели. Длительность терапии зависит от ответа на лечение.
• При капилляриозе назначают 0,4 г 1 раз в день в течение 10 суток. Как правило, достаточно одного курса терапии, но если результаты теста на паразитов неудовлетворительны, назначают повторный курс.
• При гнатостомозе назначают 0,4 г 1 раз в сутки в течение 10-20 суток.
• При трихинозе и токсокарозе назначают 0,4 г 2 раза в день в течение 5-10 суток.

Противопоказания

Беременность и период лактации, повышенная восприимчивость к альбендазолу. Возраст до одного года (взвесь) и до 3 лет (таблетки).

Побочные эффекты

Побочные явления, наблюдаемые при кратковременной терапии инфекций кишечника и кожной формы Larva Migrans

• Иммунная система
  Редко: симптомы гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, зуд и крапивная лихорадка.
• Центральная нервная система
  Редко: головная боль, головокружение.
• Пищеварительный тракт
  Редко: абдоминальные боли, тошнота, рвота, понос.
• Гепатобилиарная система
  Редко: увеличение концентрации энзимов печени.
• Кожа и подкожные тани
  Крайне редко: многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема.

Побочные явления, наблюдаемые при длительной терапии системных глистных инвазий

• Кровеносная и лимфатическая системы
  Редко: дефицит лейкоцитов в крови.
  Крайне редко: панцитопения, гипопластическая анемия, дефицит нейтрофилов.
  У лиц, страдающих печеночными патологиями, в т.ч. эхинококкозом печени, чаще наблюдается ингибирование функций костного мозга.
• Иммунная система
  Редко: симптомы гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, зуд и крапивная лихорадка.
• Центральная нервная система
  Крайне часто: головная боль.
  Часто: головокружение.
• Пищеварительный тракт
  Часто: абдоминальные боли, тошнота, диарея.
• Гепатобилиарная система
  Крайне часто: лёгкое и умеренное увеличение концентрации энзимов печени.
  Редко: гепатит.
• Кожа и подкожные ткани
  Часто: обратимое облысение.
  Крайне редко: многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема.
• Общие нарушения
  Часто: повышение температуры тела.

Особые указания

Кратковременная терапия инфекций кишечника и кожной формы Larva Migrans

В целях избежания приёма Зентела в первые недели беременности, женщинам детородного возраста терапию необходимо начинать на первой неделе менструации. Во время лечения требуется надёжная контрацепция.

Во время терапии альбендазолом может быть обнаружено наличие свиного цепня, особенно в местностях с повышенным уровнем заражения штаммами Taenia solium. У пациентов могут наблюдаться неврологические отклонения, например спазмы скелетных мышц, гипертензия и очаговые симптомы в результате воспалительных процессов, провоцируемых гибелью цепней в головном мозге. Симптомы могут проявиться вскоре после терапии, поэтому следует незамедлительно начать специфическое лечение глюкокортикоидами и антиконвульсантами.

Длительная терапия системных глистных инвазий

Терапия альбендазолом характеризуется незначительным или умеренным увеличением концентрации энзимов печени, которая, как правило, нормализуется после завершения лечения. Поэтому уровень данных ферментов следует контролировать перед каждым циклом терапии и, как минимум, каждые 15 дней во время терапии. Если концентрация энзимов печени существенно увеличивается (более 200% от нормы), терапию альбендазолом следует прервать. Лечение можно продолжить после стабилизации уровня ферментов, но при этом необходим регулярный контроль состояния больного.

Альбендазол может спровоцировань ингибирование функции костного мозга, поэтому следует производить анализы крови больного как в начале терапии, так и каждые 14 дней в течение 4-недельного цикла. У лиц, страдающих печёночными патологиями, в т.ч. эхинококкозом печени, чаще наблюдается нарушение кроветворной функции костного мозга, вследствие чего у них может развиться панцитопения, гипопластическая анемия, дефицит нейтрофилов и лейкоз, что указывает на необходимость постоянной проверки характеристик крови. При обнаружении опасных отклонений характеристик крови, терапию необходимо прервать.

Чтобы предотвратить приём препарата женщинами в первые недели беременности, следует:

• начинать терапию только при отрицательном результате теста на беременность;
• использовать эффективные контрацептивы во время терапии и в течение 30 дней после завершения терапии.

У страдающих нейроцистицеркозом, употребляющих альбендазол, могут наблюдаться симптомы, обусловленные воспалительным процессом, возникающим вследствие гибели цепня (напр. судороги, внутричерепная гипертензия и очаговые симптомы). Их необходимо устранять путем приёма глюкокортикоидов и антиконвульсантов. Для предупреждения увеличения церебрального давления в течение первых 8 дней терапии необходимо употреблять оральные или внутривенные глюкокортикоиды.

Зентел в виде суспензии содержит бензолокарбоновую кислоту, которая может вызывать незначительное раздражение кожи и слизистых оболочек.

Применение во время беременности и вскармливания

Зентел противопоказан для приёма во время беременности и вскармливания, или за 1 месяц до беременности.

Дети

Зентел противопоказан для употребления в виде взвеси в возрасте до одного года и в виде таблеток – до 3 лет.

Снижение скорости реакции и способности к сосредоточению

Учитывая вероятность возникновения головокружений и головных болей, предпочтительно во время терапии отказаться от управления транспортом или работы с механизмами, требующими постоянного внимания.

Взаимодействия

Гистодил, празиквантел и дексаметазон увеличивают концентрацию метаболитов альбендазола в сыворотке крови, что может привести к интоксикации. Системный эффект медикамента усиливается, если он употребляется с пищей, богатой жирами, которые повышают усвоение альбендазола в 5 раз.

Передозировка

В зависимости от количества принятого препарата могут проявиться следующие симптомы: тошнота, рвота, понос, учащенное сердцебиение, увеличение концентрации аминотрансфераз.
Лечение симптоматическое, зависит от клинических показателей.

Условия хранения

Препарат в любой лекарственной форме необходимо хранить в тёмном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 градусов.