Гормональное противозачаточное средство Три-регол. Инструкция по применению

Торговое название

Три-Регол (Tri-regol).

Фармакологическая группа

Гормональное пероральное противозачаточное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат Три-регол выпускается в трех лекарственных формах: драже, таблетки и таблетки, покрытые оболочкой.

Один блистер содержит 21 таблетку трех цветов: розовые – 6 штук, белые – 5 штук, темно-желтые – 10 штук; упакован в картонную коробку. 1 блистер препарата Три-регол 21 и 7 содержит 7 таблеток плацебо (вещество без лекарственных свойств) красновато-коричневого цвета.

1 таблетка розового цвета включает этинилэстрадиола 30 мкг и левоноргестрела 50 мкг. Вспомогательные вещества, входящие в состав таблетки: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат и крахмал кукурузный. Составляющие оболочки: сахароза, кальция карбонат, тальк, коповидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, повидон, железа оксид красный (Е172), кармеллоза натрия. Вспомогательные вещества и компоненты оболочки одинаковы для таблеток всех цветов.

1 таблетка белого цвета включает левоноргестрела 75 мкг и этинилэстрадиола 40 мкг.

1 таблетка темно-желтого цвета включает левоноргестрела 125 мкг и этинилэстрадиола 30 мкг.

1 таблетка плацебо содержит железа фумарат - 76,05 мг. К вспомогательным веществам добавляется крахмал картофельный.

Описание препарата Три-регол

Препарат Три-регол представляет собой круглые таблетки, покрытые оболочкой трех цветов (розовые, белые и темно-желтые). Наружная поверхность таблетки глянцевая, внутри вещество белого цвета.

Таблетки плацебо выпускают с глянцевой поверхностью круглой формы, на изломе коричневого цвета.

Фармакологическое действие препарата Три-регол

Фармакодинамика
Три-регол относится к группе контрацептивных комбинированных (трехфазных) эстроген-гестагенных препаратов. Гестагенный компонент представлен левоноргестрелом, эстрогенный – этинилэстрадиолом.

Левоноргестрел путем снижения выработки гонадотропных гормонов приводит к снижению скорости созревания яйцеклетки, и предотвращает овуляцию. Этинилэстрадиол снижает возможность прохождения сперматозоидов в полость матки, увеличивая вязкость шеечной слизи.

Одним из эффектов препарата является нормализация менструального цикла, поскольку Три-регол дополняет уровень эндогенных гормонов за счет своих компонентов.

Фармакокинетика
Полностью всасывается в кишечнике при приеме внутрь. Перерабатывается в печени и кишечнике, выводится почками (60% левоноргестрела и 40% этинилэстрадиола) и через кишечник (40% левоноргестрела и 60% этинилэстрадиола).

Показания к применению

В гинекологической практике препарат Три-регол назначается для:

• предупреждения беременности (контрацепция);
• лечения дисфункциональной метроррагии;
• лечения дисменореи неорганической причины;
• лечения предменструального синдрома;
• лечения расстройства менструального цикла.

Противопоказания к применению

Противопоказано назначение препарата Три-регол при наличии заболеваний, указанных ниже:

• беременность и период лактации;
• наличие повышенной чувствительности к какому-нибудь компоненту препарата в виде аллергических реакций;
• в анамнезе - тяжелый зуд и тяжелая идиопатическая желтуха беременных;
• заболевания печени (опухоли печени, гепатиты, синдромы Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона в анамнезе, печеночная недостаточность);
• заболевания желчного пузыря: холелитиаз, холецистит;
• возраст старше 40 лет, курение в возрасте 35 лет и старше;
• тяжелые сердечно-сосудистые (артериальная гипертензия в тяжелой форме, миокардит, декомпенсированные пороки сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность) и цереброваскулярные (геморрагический и ишемический инсульты) изменения в анамнезе, тромбоэмболии и тромбозы, а также предрасположенность к ним;
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• сахарный диабет в тяжелой форме;
• серповидно-клеточная и гемолитическая анемия;
• нарушения жирового обмена;
• злокачественные опухоли, особенно рак эндометрия или молочных желез;
• пузырный занос;
• хронический колит;
• мигрень;
• синдром Марфана;
• отосклероз с ухудшением слуха;
• воспаление стенок глубоких вен нижних конечностей (флебит);
• хирургические операции (особенно на ногах);
• обширные травмы и длительная иммобилизация;
• лактазная недостаточность (недостаточность фермента, необходимого для переваривания лактозы молока).

Три-регол применяется с осторожностью при наличии следующих заболеваний:

• бронхиальная астма;
• сахарный диабет в стадии компенсации без сосудистых осложнений;
• хроническая венозная недостаточность нижних конечностей;
• артериальная гипертензия с артериальным давлением до уровня 160/100 мм рт.ст.;
• эпилепсия;
• рассеянный склероз;
• малая хорея;
• тетания;
• порфирия;
• мастопатия;
• миома матки;
• туберкулез;
• депрессия;
• отсутствие регулярных овуляторных циклов в подростковом возрасте.

Режим дозирования препарата Три-регол

Препарат Три-регол принимается внутрь. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать таблетки лучше вечером, перерыв между приемами не должен превышать 36 часов.

С целью контрацепции препарат Три-регол необходимо принимать в первый день менструального цикла. Длительность приема составляет 21 день с последующим перерывом в 7 дней. В перерыве между приемами отмечается умеренное кровотечение, как при месячных. Таблетки принимаются в строгой очередности, они пронумерованы в соответствии с днями менструального цикла. Прием препарата следует продолжить на 8-ой день. Прием препарата Три-регол 21+7 осуществляется в непрерывном режиме.

Если вы пропустили прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов, не позже. При перерыве в приеме противозачаточных таблеток Три-регол 36 часов и более, прием препарата продолжают по схеме, исключив пропущенную таблетку (она не принимается). При этом возможно наступление беременности, поэтому наряду с приемом препарата Три-регол следует воспользоваться другими методами контрацепции (лучше барьерными).

Средство принимается все время, пока необходимо предупреждение беременности.

С лечебной целью дозу врач подбирает индивидуально в каждом определенном случае.

Побочное действие препарата Три-регол

При применении Три-регола возможно появление в качестве побочных эффектов тошноты, рвоты, головной боли, масталгии (нагрубание и болезненность молочных желез), лабильности настроения и утомляемости, изменение массы тела, межменструальных кровотечений, конъюнктивита и временного нарушения зрения.

К редким побочным эффектам относят повышение концентрации глюкозы и триглицеридов в сыворотке крови, повышение артериального давления, изменения со стороны печени (желтуху, гепатит, аденому печени), заболевания желчного пузыря (холецистит, холелитиаз), тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожную сыпь, выпадение волос, кандидоз влагалища, диарею.

Очень редко, в основном при длительном приеме препарата, отмечают возникновение судорог икроножных мышц, генерализованного зуда, огрубение голоса, увеличение частоты эпилептических припадков, снижение слуха.

Симптомы передозировки препаратом Три-регол

В результате передозировки препарата отмечаются тошнота и маточные кровотечения. В этом случае необходимо обратиться к врачу (для промывания желудка и назначения симптоматической терапии.

Взаимодействие препарата Три-регол с другими лекарственными
средствами

Ампициллин, хлорамфеникол, рифампицин, полимиксин В, неомицин, сульфаниламиды, дигидроэрготамин, тетрациклины, транквилизаторы, фенилбутазоны могут снижать контрацептивный эффект при одновременном приеме с препаратом Три-Регол, нарушая баланс микрофлоры.

При одновременном приеме препарат Три-Регол усиливает побочные эффекты гепатотоксических препаратов (прежде всего дантролена), особенно у женщин старше 35 лет.

При приеме препарата Три-регол возможно потребуется коррекция приема непрямых антикоагулянтов и гипогликемических лекарственных средств, в том числе инсулина.

Эффективность бромокриптина снижается при одновременном приеме с препаратом Три-Регол.

Трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы усиливают токсичность препарата.

Особые указания

Меры предосторожности
Перед началом приема препарата, и каждые полгода, рекомендуется проходить терапевтическое и гинекологическое обследование.

Курение повышает риск развития сосудистых заболеваний с тяжелыми осложнениями (инсульт, инфаркт миокарда).

В случае диареи или рвоты снижается всасывание препарата в кишечнике, что ведет к снижению противозачаточного эффекта. Прием препарата следует продолжить, но необходимо дополнительно применять негормональный метод контрацепции.

При возникновении умеренных кровянистых выделений не требуется прекращение курса приема препарата Три-регол.

Немедленно прекратить курс необходимо:

• при возникшей впервые, или ставшей более интенсивной, мигренеподобной головной боли;
• при наступлении беременности;
• при появлении колющих болей при кашле или дыхании, чувства стеснения и боли в грудной клетке;
• при остром ухудшении остроты зрения;
• при учащении эпилептических припадков;
• при подозрении на тромбоз;
• при подозрении на опухоль печени (ноющие боли в правом подреберье, появление желтухи, увеличение печени);
• при длительной иммобилизации после травм;
• за 6 недель до плановой операции.

Беременность и лактация
Применение препарата Три-регол противопоказано в период кормления грудью (выделяется в небольшом количестве с грудным молоком) и при беременности. За три месяца до наступления запланированной беременности следует прекратить прием препарата.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Препарат Три-регол не влияет на скорость физических и психических реакций.

Аналоги препарата Три-регол

• Триквилар – лечебный трехфазный препарат контрацептивного действия. Действующие вещества и принцип действия аналогичны препарату Три-регол. Производитель: Шеринг, Германия.
• Тризистон относится к лечебным комбинированным эстраген-гестагеным препаратам. Действие и лечебные компоненты идентичны препарату Три-регол, отличается дозировка действующих веществ. Женщинам с регулярными большими нагрузками на голосовые связки (профессиональные лекторы, дикторы) препарат принимать не следует. Производитель: Шеринг, Германия.
• Овидон – монофазный комбинированный противозачаточный препарат. Показан для женщин эстрогенного фенотипа (женственный внешний вид), поскольку в препарате повышено содержание левоноргестрела. Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 5 лет. По истечении срока годности препарат использовать запрещено.
Три-регол относится к препаратам из списка Б, хранение которых осуществляется с осторожностью, в недоступном для детей месте и при температуре от 15 до 30^оС.

Условия отпуска в аптеках препарата Три-регол

Препарат Три-регол в аптечной сети можно приобрести только по рецепту врача.

Цена препарата Три-регол

Средняя цена на препарат Три-регол в аптечной сети Москвы составляет:
Три-регол противозачаточные таблетки - 163.78 руб.;
Три-регол противозачаточные таблетки, покрытые оболочкой 21+7 - 460,53 руб.

Производитель препарата Три-регол

Gedeon Richter (Венгрия).

Отзывы

Женщины, принимавшие препарат Три-регол, отзываются о нем, в большинстве своем, положительно. Отмечают улучшение общего состояния, уменьшение длительности и интенсивности менструации, доступность препарата (относительно низкая цена и понятная инструкция и упаковка). Побочные эффекты, со слов женщин, выражены минимально, чаще возникает тошнота.

Отзывы врачей положительно характеризуют препарат Три-регол. При этом отмечается, что препарат хорошо переносится, улучшает внешний вид женщины, снижая количество угревой сыпи и предотвращая выпадение волос. Редкие побочные эффекты отмечаются только в первые месяцы приема препарата. Три-регол можно применять длительно, при условии гинекологического обследования раз в полгода. Также специалисты уверяют, что Три-регол снижает риск развития рака матки путем предупреждения развития гиперплазии эндометрия (изменения слизистой оболочки матки).